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食品检测
中药材检测
中药材检测

中医药是"中国古代科学的瑰宝",是中华民族的伟大创造。在推进健康中国的进程中,国务院《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》,明确了加快推进中医药现代化、产业化的方向,推动中医药事业和产业高质量发展,走向世界,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用,为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。

青岛中一监测有限公司以中药材及其饮片质量监管为抓手,向上下游延伸,帮助生产者和消费者了解产品质量情况,指导生产者按照国家法律法规及标准要求科学种植、生产合格产品。促进中药生产企业主体责任落实,切实提高产品质量和市场竞争力。

通过检测,有效推进基原、产地、种植过程、采收和产地加工、包装贮藏等过程生产的科学化和规范化发展,逐步建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用等全过程质量控制,逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究,促进产业规范化、标准化、规模化发展。

中草药材及饮片服务内容

适用于丹参、人参、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋参、金银花、黄芪、当归、山茱萸、三七、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等常见中药材中规定的:理化分析、成分分析、微生物检测等项目。

"药典检测2020"即"2020年版中国药典通则"部分检测项目:

检测项目 检测方法 检测周期 检测资质
性状 《中华人民共和国药典》2020年版 5-7个工作日 CMA
鉴别 《中华人民共和国药典》2020年版 5-7个工作日 CMA
水分 《中华人民共和国药典》2020年版 通则0832 水分测定法 5-7个工作日 CMA
干燥失重 《中华人民共和国药典》2020年版 通则0831 干燥失重测定法 5-7个工作日 CMA
浸出物 GB 5009.3-2016、《中华人民共和国药典》2020年版 通则2201 浸出物测定法 5-7个工作日 CMA
总灰分 《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2302 总灰分测定法 5-7个工作日 CMA
酸不溶性灰分 《中华人民共和国药典》2020年版 通则2302 酸不溶性灰分测定法 5-7个工作日 CMA
含量测定(如:枸杞多糖、黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1、总蒽醌等;) 《中华人民共和国药典》2020年版 通则 0512 高效液相色谱法 5-7个工作日 CMA
pH值 《中华人民共和国药典》2020年版 通则 0631 pH值测定法 5-7个工作日 CMA
二氧化硫残留量 《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2331 二氧化硫残留量测定法 5-7个工作日 CMA
农药残留(六六六、滴滴涕等) 《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2341 农药残留量测定法等 5-7个工作日 CMA
重金属及有害物质 《中华人民共和国药典》2020年版 通则 2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法和2322汞、砷元素形态及价态测定法 5-7个工作日 CMA
微生物监检测(需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌) 《中华人民共和国药典》2020年版 四部通则 1108 中药饮片微生物限度检查法 5-7个工作日 CMA
备注:以上检测方法仅供参考,如需要检测其它项目,请咨询在线工程师。

中药有害残留物(残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等)检测:

国家药典委员会于2020年3月25日发布了药典2020版生物制品异常毒性检查、药材和饮片检定通则、中药有害残留物限量制定指导原则等30份标准。2020 年 3 月 25 日发布的 0212 通则第二版征求意见稿中,删除了有关重金属的规定,改为限定具体药材中的重金属限值,目前发布的需要限定重金属的植物类药材有:丹参、人参、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋参、金银花、黄芪、当归、山茱萸、三七、酸枣仁、桃仁、白芷、葛根、黄精、栀子等十八种,限量值不变。

公布的《关于中国药典修订的通则0212及通则9302标准修订草案的公示》(以下简称"修订草案公示"),征求社会各界意见,公示期为两周。新修订的通则对检测的33种禁用农药限定量做了部分微调,还公示了对中药有害残留物(残留农药、重金属及有害元素、生物毒素等)限量的指导原则。修订草案公示中规定一致性限量指导值:药材及饮片(植物类)铅不得过 5mg/kg,镉不得过 1mg/kg,砷不得过 2mg/kg,汞不得过 0.2mg/kg,铜不得过 20 mg/kg。除另有规定外,饮片水分通常不得过 13%;药屑杂质通常不得过 3 % ;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过 150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药不得检出(不得过定量限)。

"修订草案公示"中规定的服务项目:

适用范围 项目类别 检测项目 检测方法 限量要求
中草药、药材及其饮片 33项禁用农药项目 甲胺磷、甲基对硫磷、对硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、杀虫脒、除草醚、艾氏剂、狄氏剂、苯线磷、地虫硫磷、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基异柳磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟虫腈、三氯杀螨醇、硫环磷、甲基硫环磷 中国药典
通则 2341 农药残留量测定法
不得检出(不得过定量限)
中草药、药材及其饮片 重金属及有害元素 有限量项目:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)
无限量项目:银(Ag)、铋(Bi)、锑(Ti)、锡(Sn)
中国药典
通则2321 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法
一致性限量指导值:
铅≤5mg/kg,镉≤1mg/kg,砷≤ 2mg/kg,汞≤ 0.2mg/kg,铜≤20 mg/kg。
中草药、药材及其饮片 生物毒素 黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素真菌毒素测定法。 中国药典
通则 2351 真菌毒素测定法
暂未规定。
黄曲霉毒素B1的限量;
黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2总和的限量等