药食同源检测-食药物质检测-中一监测

药食同源

【服务背景】

在我国传统饮食文化中，一些中药材在民间往往作为食材广泛食用。《食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）。1987年原卫生部依照《食品卫生法（试行）》制定了《禁止食品加药卫生管理办法》。“既是食品又是中药材的物质”（简称食药物质）还有个俗称“药食同源”。“药食同源”是说中药与食物是同时起源的。同时，公布了《既是食品又是药品的物品名单》（第一批），共列入33种物质。

2002年，卫生部公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。其中《既是食品又是药品的物品名单》修订，共列入87种物质。新修订《食品安全法》第三十八条规定“生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布”。该规定维持了食药两用物质管理的延续性，并强化了部门工作合力。

2019年新修订的《食品安全法实施条例》规定，对按照传统既是食品又是中药材的物质目录，国务院卫生行政部门会同食品安全监督管理部门应当及时更新。

2021年11月10日，为加强依法履职，国家卫生健康委会同市场监管总局制定了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》（国卫食品发〔2021〕36号）。该规定中指出，食药物质是指传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》的物质。食药物质除了安全性评价证明其安全之外，还要符合全国人大常委会关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习决定的精神，符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法律法规规定。

【药食同源问答】

1、曾经有‘冬虫夏草’用于餐馆药膳，结果被查了。是基于什么规定？

答：冬虫夏草不在《既是食品又是药品的物品名单》中，属于中草药。新修订《食品安全法》第三十八条规定了生产经营的食品中不得添加药品。

2、药食同源物质的加工方式和食用人群有要求吗？

答：建议按照传统方式适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用。传统方式通常指仅对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。

3、药食同源物质用在食品中有什么要求？

答：食品中添加上述食药物质，其标签、说明书、广告、宣传信息等不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。上述物质作为保健食品原料使用时，应当按保健食品有关规定管理。

4、添加了药食同源物质的保健食品可以宣传“疾病预防、治疗功能”吗？

答：不可以。“保健食品”中添加了药食同源物质，本质上仍然是“食品”。对于食品来说，自然不能宣传“疾病预防、治疗功能”。

5、药食同源物质作为中药材使用时，是不是要求比较低？

答：药食同源物质作为中药材使用时，应当按中药材有关规定管理。

6、可用于保健食品的物品和药食同源物品的区别？

答：可用于保健食品的物品，和既是药品又是食品的物质，2002年，卫生部公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中有明确目录，主要都是可以作为中药使用的植物部分。两者的区别在于前者只可以用于保健食品或药品，使用需国家批准；而后者作为普通食品，可以不经国家批准直接销售使用。

7、党参等9种物质，已经下了开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知了，是不是我们可以直接使用在食品中了？

答：不可以。本次对党参等9种物质开展食药物质管理试点工作，主要根据《食品安全法》，按照我国传统饮食习惯和《中国药典》修订情况，综合考虑地方需求并参考相关国际管理经验，采用食品安全风险评估的原则和方法，经系统研究、综合论证确定。

需由地方提出试点方案，包括试点的食药物质种类、风险监测计划和配套监管措施等，报请省级人民政府同意后，报国家卫生健康委与国家市场监管总局核定。试点生产经营需严格按照试点方案进行，强化事中事后监管。国家卫生健康委将会同国家市场监管总局，根据试点情况，研究适时将相关物质纳入食药物质目录管理

【药食同源物质相关名单】

序号	公布时间	公布文号	药食同源名单	药食同源数量	备注
1	2002-3-4	《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号）	丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。	87种	已列入
2	2019-11-25	关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告（2019年第8号）	当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇	6种	已列入
3	2019-11-25	关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知（国卫食品函〔 2019〕311号）	党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶	9种	试点（暂未列入）

※青岛中一监测有限公司作为专业的食药物质（即药食同源物质）检测实验室，具有相关CMA&CNAS资质。能为药食同源物质生产企业、保健食品生产企业和政府监管部门提供专业全面的解决方案，可在最大程度上保障客户的利益。可提供的服务范围涵盖食药物质（即药食同源物质）的国家标准项目检测。

※食药物质检测（即药食同源检测）农残50项套餐

套餐名称	标准代号	标准名称	检测项目	测试资质
食药物质检测（即药食同源检测）	《中华人民共和国药典》2020年版四部	《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2341 第四法定量测定方法	总滴滴涕、五氯硝基苯、六氯苯、氯丹、甲胺磷、苯线磷、苯线磷砜、苯线磷亚砜、地虫硫磷、治螟磷、克百威、3-羟基克百威、胺苯磺隆、甲磺隆、氯磺隆、硫线磷、氯唑磷、甲拌磷、甲拌磷亚砜、甲拌磷砜、蝇毒磷、硫环磷、氟甲腈、磷铵、涕灭威、涕灭威砜、α -BHC（六六六）、γ-BHC、β-BHC、δ -BHC、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、艾氏剂、狄氏剂、α -硫丹、β-硫丹、硫丹硫酸酯、4,4´-滴滴伊、 2,4´-滴滴涕、 4,4´ -滴滴滴、 4,4´-滴滴涕、磷酸三苯酯（ ISTD）、特丁硫磷、甲基对硫磷、对硫磷、三氯杀螨醇、甲基硫环磷、除草醚、甲基异硫磷	CMA

※食药物质检测（即药食同源检测）服务范围

项目名称	标准代号	标准名称	检测项目	测试资质
罗汉果	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部罗汉果	性状、水分、总灰分、浸出物、含量测定	CMA
大枣	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部大枣	性状、总灰分、黄曲霉毒素	CMA
乌梢蛇	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部乌梢蛇	性状、浸出物、水分	CMA
决明子	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部决明子	性状、水分、总灰分、黄曲霉毒素、含量测定 (大黄酚)、含量测定 (橙黄决明素 )	CMA
肉桂	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部肉桂	性状、水分、灰分、含量测定（挥发油）、含量测定（桂皮醛）	CMA
胖大海	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部胖大海	性状、水分、黄曲霉毒素、	CMA
桑叶	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部桑叶	性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定	CMA
桔梗	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗	性状、水分、总灰分、浸出物、含量测定	CMA
荷叶	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部荷叶	性状、水分、总灰分、浸出物、含量测定	CMA
菊花	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部菊花	性状、水分、含量测定	CMA
葛根	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部葛根	性状、水分、总灰分、重金属及有害元素、浸出物、含量测定	CMA
黑芝麻	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部黑芝麻	性状、杂质、水分、总灰分	CMA
黑胡椒	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部胡椒	性状、水分、含量测定	CMA
蒲公英	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部蒲公英	性状、水分、含量测定（菊苣酸）、浸出物	CMA
陈皮	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部陈皮	性状、水分、黄曲霉毒素、含量测定 (橙皮苷)	CMA
砂仁	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部砂仁	性状、水分、含量测定 (挥发油) 、含量测定 (乙酸龙脑酯)	CMA
蜂蜜	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部蜂蜜	性状、相对密度、水分、酸度、淀粉和糊精、寡糖、5-羟甲基糠醛、蔗糖和麦芽糖、含量测定 (果糖)、含量测定 (葡萄糖)、含量测定 (蔗糖 )、含量测定 (麦芽糖)	CMA
酸枣仁	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部酸枣仁	性状、杂质(核壳等) 、水分、灰分、黄曲霉毒素、含量测定 (酸枣仁皂苷A) 、含量测定 (斯皮诺素)	CMA
甘草	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部甘草	性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、铅、镉、砷、汞、铜、农药残留量(总六六六 )、农药残留量(总滴滴涕)、农药残留量(五氯硝基苯 )、含量测定 (甘草苷 )、含量测定 (甘草酸 )	CMA
麦芽	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部麦芽	性状、水分、总灰分、出芽率、黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、浸出物、含量测定	CMA
薏苡仁	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部薏苡仁	性状、杂质、水分、总灰分、黄曲霉毒素、浸出物（醇）	CMA
桃仁	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部桃仁	性状、水分、酸败度（酸值、羰基值）、铅、镉、砷、汞、铜、黄曲霉毒素、含量测定	CMA
肉豆蔻	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部肉豆蔻	性状、水分、黄曲霉毒素、含量测定（挥发油）、含量测定（去氢二异丁香酚）	CMA
山楂	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部山楂	性状、水分、总灰分、铅、镉、砷、汞、铜、浸出物（醇）、含量测定（以枸橼酸计）生姜、	CMA
生姜	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部生姜	性状、总灰分、含量测定 (挥发油) 、含量测定（6-姜辣素）、含量测定（8- 姜酚）、含量测定（10-姜酚）	CMA
干姜	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部干姜	性状、水分、总灰分、浸出物、含量测定 (挥发油)、含量测定（6-姜辣素）	CMA
金银花	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部金银花	性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、铅、镉、砷、汞、铜、含量测定（酚酸类）、含量测定（木樨草苷）	CMA
枸杞子	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部枸杞子	性状、水分、总灰分、铅、镉、砷、汞、铜、水溶性浸出物、含量测定（枸杞多糖）、含量测定（甜菜碱）	CMA
昆布	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部昆布	性状、水分、总灰分、铅、镉、砷、汞、铜、醇溶性浸出物、含量测定（多糖）、含量测定（碘）	CMA
牡蛎	《中华人民共和国药典》2020年版	《中华人民共和国药典》2020年版一部牡蛎	性状、酸不溶性灰分、铅、镉、砷、汞、铜、含量测定（以CaCO₃ 计）	CMA
备注：由于产品种类较多，只展示部分产品，客户需要的其他药食同源的检测套餐可详询客服和销售经理。

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